Enlaces sobre normativa en Bioética y sus comités nacionales e internacionales.

Comité de Bioética Internacional:

• Comité Internacional de Bioética de la UNESCO
• Comité intergubernamental de Bioética de la UNESCO
• Comité de Bioética del Consejo de Europa
• Guía del 2019
• Textos de referencia

Comités en Bioética de España:

• Comité de Bioética de España (Ley 14/2007)
• Composición
• Documentación
• Comité de Ética de CSIC
• Documentación y buenas prácticas
• Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida
• Documentos de Comisión
• Documentos
• Composición

Normativa Bioética Humana Internacional:

• Código de Nuremberg Tribunal Internacional de Núremberg (1946) 
• Declaración de Helsinki Asociación Médica Mundial (1964)
• Informe Belmont. Ética en sujetos de investigación (1978)
• Convenio de Oviedo o sobre los Derechos humanos y Biomedicina del Consejo de Europa para la protección de los Derechos humanos y la dignidad del ser humano respecto a las aplicaciones de la biología y la medicina (1997 ratificado por España en 1999). Protocolo adicional
• Declaración Universal sobre Genoma Humano y Derechos Humanos de la UNESCO (1997)

Normativa Bioética Humana Nacional:

• Ley 14/2007 de Investigaciones Biomédicas
• Ley 14/2006 sobre Técnicas de Reproducción Humana Asistida
• Ley 41/2002 básica reguladora de la autonomía del paciente e información y documentación clínica.
• Ley 30/1979 sobre extracción y trasplante de órganos.
• Real Decreto 1723/2012 por el que se regula la actividades de obtención, utilización clínica y coordinación territorial de los órganos humanos destinados al trasplante y se establecen requisitos de calidad y seguridad.
• Real Decreto 1716/2011 requisitos básicos de autorización y funcionamiento de biobancos. 
• Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, Comités de Ética de la investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.
• Real Decreto 65/2006 por el que se establece requisitos para la imputación y exportación de muestras biológicas.
• Orden SAS/3166/2009 sustituyen Anexos del RD 65/2006.
• Real Decreto 120/2003 por el que se regulan los requisitos para la realización de experimentación controladas, con fines reproductivos, de fecundación de ovocitos o tejido ovárico previamente congelado, relacionadas con técnicas de reproducción humana asistida.

Normativa Internacional Animal:

• Directiva 2010/63/UE relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos.
• Declaración de Basilea

Normativa Bioética Nacional Animales:

• Ley 32/2007 para el cuidado de los animales en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio.
• Ley 6/2013 de modificación de la Ley 32/2007
• Ley 8/2003 de Sanidad Animal
• Real Decreto 53/2013 por el que se establece las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos incluido la docencia.
• Real Decreto 1386/2018 por el que se modifica el Real Decreto 53/2013.
• Orden ECC/566/2015 para la que se establecen requisitos de capacitación que debe cumplir el personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.

Normativa relativa a la protección de los Trabajadores:

• Real Decreto Legislativo 5/2015 Texto refundido de la Ley del Estatuto Básico del empleado Público
• Ley 31/1995 de Prevención de Riesgos Laborales
• Ley 54/2003 Reforma del marco normativo de la prevención de Riesgos Laborales
• Ley 7/2022 de Residuos y Suelos contaminados y economía circular.
• Real Decreto 664/1997 sobre protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con al exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
• Guía del INSHT (explicativa no vinculante)

Normativa Medioambiente Internacional:

• Convenio sobre la Diversidad Biológica (1992) NNUU (Ratificación España)
• Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio Sobre la diversidad Biológica (Ratificación España).
• Tratado Internacional sobre los recursos fitogenéticos para la alimentación y la agricultura (Ratificación España)
• Tratado Antártico sobre Protección del Medio Ambiente (Protocolo de Madrid- Ratificación España)

Normativa Medioambiente Nacional:

• Ley 42/2007 del Patrimonio Natural y la biodiversidad
• Ley 30/2006 de semillas de viviero y de recursos fitogenéticos
• Ley 9/2003 para la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente
• Real Decreto 178/2004 por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2013
• Ley 43/2002 de Sanidad Vegetal
• Real Decreto 739/2021 por el que se dictan disposiciones para la aplicación en España de la normativa de la Unión Europea relativa a la medidas de protección contra las plagas de los vegetales y los controles y otras actividades oficiales en dicha materia.
• Real Decreto 58/2005 por el que se adoptan medidas de protección en la introducción y difusión en el territorio nacional y en la Comunidad Europea de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales ,así como para la explotación y transito hacia países terceros.
• Real Decreto 39/1998 que modifica el Real Decreto 401/1996

Nota aclaratoria: Los Reglamentos emanados de la Unión Europea son directamente aplicable en España por el Tratado de Lisboa y las Directivas solo se aplican tras su transposición a norma nacional, si esta no se traspone solo es obligada frente al Estado pero no entre particulares. 

El Derecho Internacional ratificado y válidamente publicado en España en el BOE es directamente aplicable, desplaza a las normas nacionales y solo puede ser suprimido, modificado o suspendido según lo que disponga dicho tratado o el Derecho Internacional.